根據《中國心血管健康與疾病報告2023概要》推算，我國心血管病現患人數3.3億，其中心力衰竭（心衰）患者約為890萬，心衰已成為威脅我國居民健康的重要疾病之一，而在老齡化加劇和慢性疾病負擔增加的背景下，其影響變得更加突出。

《“健康中國2030”規劃綱要》明確提出，加強心衰等心血管疾病的防治，強調通過早期診斷和全程管理，改善疾病預后，降低心血管疾病的患病率和死亡率。

8月23日上午，在2024檢驗醫學大會期間，貝克曼庫爾特隆重推出其在中國研發制造基地開發的免疫診斷產品——NT-proBNP。這一創新產品的發布，不僅體現了貝克曼庫爾特對中國市場的深度理解與投入，更標志著其“創升中國”戰略的進一步落實。

NT-proBNP：心衰早期診斷的創新利器

NT-proBNP和BNP是兩種重要的心臟功能生物標志物，廣泛應用于心力衰竭的診斷、治療監測和預后評估中。根據中國的《心衰臨床指南》，在心衰早期診斷、確診后的療效評估和愈后管理中，這兩個標志物的應用被強烈推薦。

BNP具有較短的半衰期，更適合用于急性心力衰竭患者的診斷和管理，能夠快速反映心臟的壓力變化。而NT-proBNP則具有較長的半衰期，適用于慢性心力衰竭的長期監測和評估，特別是在心衰的早期篩查中（A期心衰風險期和B期心衰前期）起到關鍵作用。

通過這兩種標志物的配合，醫生可以更全面地了解患者的心臟狀況，從而制定更精準的診療方案。

據貝克曼庫爾特中國區市場部負責人吳俊介紹，貝克曼庫爾特是較早提供BNP檢測方案的公司之一，而新產品的發布彌補了他們在中國市場上僅有BNP而無NT-proBNP的缺失，提供了更全面的心衰患者管理方案。

貝克曼庫爾特在發布會介紹中提到，這款新產品不僅延續了NT-proBNP在心衰管理中的廣泛應用，更在技術層面上實現了突破。

新產品采用了特色的“人鼠嵌合”抗體設計技術，降低了HAMA干擾，為臨床檢測提供了更高的準確性。同時，該產品在關鍵性能參數上超越了國內專家共識的要求，能夠實現心衰早期的精準診斷，并支持治療監測的全程穩定可靠結果。

在心衰的早期階段，通過檢測血液中的NT-proBNP，醫生可以更早地判斷風險并進行干預，如生活方式調整，這對于推遲心衰的發生和減輕病情的嚴重程度有很大幫助。

同時，伴隨著貝克曼庫爾特新產品的發布，在一個化學發光平臺上同時檢測BNP和NT-proBNP成為可能。此外，貝克曼庫爾特的檢測平臺方法一致，在同一家醫院的門急診和中心實驗室都可以使用，更方便對患者進行診斷和治療管理。

擁抱中國市場：商業化與研發價值并重

貝克曼庫爾特的NT-proBNP產品是完全基于中國人群樣本進行研發的，符合中國的臨床指南和患者需求，這種本土化的策略使得產品更具競爭力。

吳俊提到，由于不同地區和種族之間存在的差異會影響BNP/NT-proBNP的結果解釋，因此公司決定：在產品研發初期就基于中國人群研究建立參考區間和臨床決策水平。

這意味著產品在研發期間要面對諸多挑戰。比如，需要綜合考慮腎功能不全、糖尿病、肥胖等因素對BNP/NT-proBNP濃度的影響，并用高敏心肌肌鈣蛋白排除潛在心肌損傷患者。

最終，貝克曼庫爾特的臨床研究團隊成功突破了這些困難，在本土表現健康人群中建立了可靠的參考區間，為臨床應用提供了堅實的基礎。僅用了不到3年的時間，就完成了在中國從研發到上市的全流程。

“不僅僅通過引進新的產品來滿足中國市場需求，而是以中國人群為研發樣本，將中國研發制造和本土化需求深度結合。”貝克曼庫爾特這家全球體外診斷領軍企業對中國市場有著獨特且深刻的理解。

自1983年在中國設立辦事處以來，貝克曼庫爾特的本土化歷程已經超過40年。2015年，貝爾曼庫爾特在蘇州建立了儀器工廠和研發中心，2023年，丹納赫診斷平臺中國研發制造基地也正式投產。這些舉措都意味著，除了商業化價值，貝克曼庫爾特同樣看重中國這片土壤在產品研發方面的潛力。

據吳俊介紹，目前，位于蘇州的研發中心與貝克曼庫爾特在全球的其他三大研發中心基本實現了臨床試驗同步。在部分產品管線上，甚至處于領先位置。

在談到中國市場的前景時，吳俊表示，中國的老齡化趨勢和心血管疾病的高發率，為公司心血管相關管線產品提供了巨大的市場潛力。同時，《“健康中國2030”規劃綱要》的政策支持，也為其在心血管疾病防治領域提供了廣闊的合作空間。

當然，在帶量采購廣泛化、常態化的政策背景下，體外診斷生產企業正在面對愈加嚴峻的“價格戰”。對此，貝克曼庫爾特選擇通過本地化生產和優化供應鏈來應對成本壓力。

“我們相信，通過提升生產效率和優化供應鏈管理，貝爾曼庫爾特能夠在價格競爭中保持優勢。同時，公司也在積極探索創新的研發策略，以確保在中國市場的長期發展。”吳俊補充道。

與本土伙伴攜手：助力健康中國2030

貝克曼庫爾特在中國40余年的成功，離不開與本土醫療機構和公司的緊密合作。

為了進一步豐富產品線，貝克曼庫爾特與優質本土公司展開了戰略合作，進一步優化其產品線，提升檢測方案的廣度和深度，更好地滿足了中國市場的多樣化需求。

除此之外，貝克曼庫爾特還積極與中國的頂尖醫院和研究機構建立了合作關系，共同推動科研成果的轉化和臨床應用。“我們不僅僅是一個產品供應商，我們希望通過與中國醫療機構的深度合作，推動醫學診療整體向前發展，為‘健康中國2030’做出實質性貢獻。”吳俊強調。

吳俊還提到，未來，貝克曼庫爾特將繼續在心血管和中樞神經領域投入研發，開發新的標志物檢測項目，以滿足市場上未被滿足的臨床需求。

展望未來，貝克曼庫爾特將繼續深耕中國本土，深化與本土醫療機構和企業的合作關系，持續引進和開發創新型診斷產品和解決方案，推動中國醫療行業的高質量發展。